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나노기술 및 정책 정보

[국내/산업]휴온스, '나노복합점안제' 독일 임상 3상 시험계획 신청

페이지 정보

발행기관
CEOSCORE DAILY
저자
 
종류
 
나노기술분류
 
발행일
2019-12-27
조회
1,671

본문

휴온스는 독일 식약청(BfArM)'나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료함.

휴온스는 기존 사이클로스포린 단일제 보다 사이클로스포린 사용량은 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료 작용의 '나노복합점안제(HU-007)'를 개발했으며, 나노 입자화를 통해 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수 있다고 알려짐. 휴온스는 독일 임상 3상을 통해 '서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성'을 확인할 계획임.

독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 쉬울 것으로 기대됨.