나노기술 및 정책 정보

• 목록

● 식품의약품안전처(식약처)는 나노기술을 적용한 의약품 개발 과정에서 겪는 업계의 어려움을 지원하기 위해 ‘나노의약품 개발업체 대상 제품화 규제지원 간담회’를 개최

● 이번 간담회의 주요 내용은 ▲나노기술 적용 의약품 개발 가이드라인 등 개발지원 현황 공유 ▲나노기술 적용 의약품 연구·개발 시 애로·건의 사항 청취 ▲선제적으로 규제지원이 필요한 분야 발굴

● 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 연구개발의 규제 정합성 검토, 식약처 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진

● 특히, 나노물질 함유 의약품의 개발을 지원하기 위해, 개발 의약품에 대한 ‘맞춤형 상담(With-U)’을 제공하고, 나노기술 적용 의약품 개발 관련 가이드라인을 마련