나노기술 및 정책 정보

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● 에스엔바이오사이언스는 현재 개발 중인 고분자 나노입자 신약 'SNB-101(주성분: SN-38)'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 소세포폐암 적응증으로 희귀의약품 지정을 받았다고 발표

● SNB-101은 세계 최초로 극난용성인 SN-38을 고분자 나노입자로 개발해 미국 및 한국에서 임상 1상 승인을 받은 나노입자 항암제로, 한국에서 임상 1상을 마무리하고 임상 2상 신청을 완료

● 에스엔바이오의 핵심 플랫폼 기술인 이중 나노미셀 기술이 적용된 SNB-101은 기존 제품보다 내약성, 안전성이 크게 개선되었으며, 기존 나노 항암제가 임상 단계로 진입하지 못했던 가장 큰 장벽인 대량생산 검증 단계를 통과하고 EU GMP 인증을 가진 항암제 전용 공장에서 무균 제제로 임상 시험용 의약품 생산에도 성공

● SNB-101은 비임상 동물 소세포폐암 모델에서 효능을 나타냈으며, 이를 근거로 올해 4월 미국 FDA에 희귀의약품 지정 신청을 완료했고 심사를 거쳐 이번에 희귀의약품으로 지정