나노기술 및 정책 정보

• 목록

● 식품의약품안전처(식약처)는 나노물질 함유 의약품의 개발 과정의 어려움과 이에 대한 식약처의 선제적 규제 지원방안에 대해 함께 논의하기 위해 ‘나노물질 함유 의약품 개발을 위한 제품화 지원 방향’이라는 주제로 3월 31일 간담회를 개최

● 간담회의 주요 내용은 ’23년 ‘찾아가는 맞춤 상담(With-U)’ 소개, 나노물질 함유 의약품 가이드라인 발간 계획 공유, 개발 시 어려움을 해소하기 위한 선제적 규제 대응 필요사항 발굴 등으로 구성

● 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 연구개발의 규제 정합성 검토, 식약처 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진

● 특히, 제품 개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가･심사에 대한 예측성도 높이고 있는 '찾아가는 맞춤 상담(With-U)’을 적극 운영하여 국산 혁신제품이 신속히 개발될 수 있도록 지원할 계획