나노기술 및 정책 정보

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영국 셰필드 대학과 화이자는 ‘첨단 치료 의약품(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)’의 개발을 표준화하고 가속화하여 잠재적인 변형 치료가 환자에게 더 빨리 적용될 수 있도록 하는 새로운 컨소시엄을 시작함. 새로운 5년 컨소시엄인 ‘ARDAT(Accelrating Research and Innovation for Advanced Therapies)’는 ‘Innovative Medicines Initiative(IMI)’의 지원을 받으며, 유럽과 미국 전역의 34개 학술, 비영리 및 민간 조직의 선도적인 전문성을 한데 모아놓음. ‘ARDAT’ 코디네이터, 셰필드 대학의 Mimoun Azzouz 교수, ‘ARDAT’ 프로젝트 책임자, 화이자의 Gregory LaRosa 박사가 이끄는 이 새로운 컨소시엄은 유전자 및 세포 치료를 포함하는 ‘ATMP’ 개발을 가속화하기 위해 2,550만 유로의 프로젝트를 개척할 것임.

유전자 및 세포 요법을 포함하는 ‘ATMP’ 연구 분야는 향후 기하급수적으로 성장할 것으로 예상되며 2025년까지 매년 최대 10-20개의 신약 신청서가 FDA에 제출될 수 있음. 컨소시엄은 고급 치료법이 잠재적으로 적용될 수 있는 방법에 대한 지식 격차를 메우고 연구자, 개발자 및 규제 기관이 환자에게 혜택을 주기 위해 효과적이고 안전한 유전자 및 세포 치료를 가속화하는데 도움이 되는 적절한 표준을 개발하는 것을 목표로 함. 또한, 컨소시엄은 인간의 ‘ATMP’ 면역원성을 예측하기 위한 표준화된 모델 개발을 목표로 하며, 숙주 내에서 ‘ATMP’ 약물 대사에 대한 이해 구축, ATMP 안전성과 효능 및 지속성에 영향을 미칠 수 있는 적응 면역 반응의 식별, 표준화된 규제와 안전성 및 효능 문제 해결 지원을 위한 규제 기관의 참여를 시키고자 함.