EU ‘Shimmer Research’, 임상시험용 Verisense 관성 측정 장치(IMU) 센서에 대한 CE 인증
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- 발행일
- 2020-11-10
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2006년 인텔(Intel) 기술을 기반으로 설립된 ‘Shimmer Research’는 아일랜드 더블린에 기반을 둔 웨어러블 기술 서비스 및 센서 제조 회사로, 표준 제품 외에도 맞춤형 센서 개발 서비스, 대량 생산 및 복잡한 모든 웨어러블 센서 솔루션을 제공함. ‘Shimmer Research’의 Verisense 관성 측정 장치(IMU) 센서가 이제 CE 인증을 받은 의료기기라고 발표함. CE 등록은 품질 시스템과 의료 응용 목적에 대한 적합성을 검증하며, 이 EU 승인을 받고 미국 FDA에 등록을 신청하는 중임. Verisense IMU 센서는 임상시험에 사용하기 위해 처음부터 개발된 Shimmer의 Verisense 웨어러블 감지 플랫폼에서 중심적인 역할을 함. Shimmer의 마케팅 매니저인 Martina Donohue는 “의료용 웨어러블 시장이 궁극적으로 소비자 시장을 축소할 것이라고 믿지만 특정 틈새 시장으로 많이 구성될 것”이라고 말하며, “이런 의료제품은 소비자 제품보다 훨씬 더 높은 수준의 특이성과 정확성을 필요로 하며 특정 사용 사례에 맞는 관리 시스템을 필요로 해, 결과적으로 모든 의료용 대중 시장에 적용할 수 있는 하나의 솔루션은 없을 것이며 가격대는 훨씬 더 높아질 것”이라고 말함.
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