나노기술 및 정책 정보

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중국 "국가 나노 과학 센터"는 최근 베이징(北京)에서 "주사용 염산 이리노테칸(irinotecan)(나노) 미셀(micelle)" 기술 이전 회의를 개최하고 말기 결장암, 직장암 치료 약물인 "주사용 염산 이리노테칸(나노) 미셀 약물" 연구개발에서 취득한 혁신성과를 소개하고 임상 실험에 들어간 상황을 소개하였는데 이번 연구개발 성과는 중국 내에서 최초로 심사, 비준을 거쳐 임상 실험에 들어간 "나노" 문구가 들어간 치료 신약에 속해 그 의미가 주목됨.

말기 결장암, 직장암 치료에 있어서 염산 이리노테칸은 임상에서 폭넓게 사용되고 있는 세포 독성 유형 브로드 스펙트럼 특성 약물에 속하지만 치사성 설사 탈수, 복부 경련성 통증, 발열 등 부작용이 존재하고 있는 상황이며, 나노 약물은 표면과 사이즈 효과 면에서 우세를 보유하고 있기 때문에 관련 부작용 문제를 해결할 수 있는 방향이 되고 있는 상황임.

중국 "국가 나노 과학 센터" 량씽졔(梁興杰) 연구원 연구팀은 장기간 신형 나노 약물 개발 및 암 등 중대 악성 질환 예방 퇴치와 치료 분야에서의 응용 연구를 실행해 왔으며, 지난 2012년도부터 "중국과학원 전략적 선행 과학기술 전문 프로젝트" 비용 지원을 받아 연구팀은 호환성이 이상적인 바이오 소재를 이용하여 염산 이리노테칸 나노화를 실현하였으며 약물의 캡슐화(Encapsulation) 비율을 향상시키고 나노 약물 특유 성격을 보유한 시리즈 검출 방법을 개발하는데 성공하였음.

연구팀이 개발한 "주사용 염산 이리노테칸(나노) 미셀"은 "스펀지 완충 효과" 특징을 보유하고 있기 때문에 이리노테칸과 혈장단백질 결합을 최대한 감소시키고, 유리(游離) 약물의 비(非) 특이성 부작용을 감소시켜 약물로 하여금 최대 견딜 수 있는 량과 암 표적 조직의 노출량을 모두 대폭 증가시킬 수 있도록 하기 때문에 약물 효과를 뚜렷이 향상시킬 수 있는 것으로 나타났음.

연구팀은 정상적인 동물과 암 보유 동물의 단일 회와 여러 회 약물 공급 실험을 통해 미셀 제제에 대한 최대의 견딜 수 있는 량은 시판 약물의 1.56배 이상 수준에 달하고 항암 치료 효과는 2.45배에 달한다는 점을 입증하였으며, 여러 차례의 최적화를 통해 연구팀은 최종적으로 염산 이리노테칸(나노) 미셀 처방, 공법 및 품질 표준을 확정하였으며, "중국 의약 연구개발 센터 유한회사"와 공동으로 약물 등록 신고를 완성한 상황임.

지난 2020년 4월 중국 "국가 나노 과학 센터"는 "광둥(廣東) 워이추(惟楚) 의료 과학기술 유한회사"와 협력 협정을 체결하고 "항암 2.2 유형 신약 주사용 염산 이리노테칸(나노) 미셀" 임상 실험 연구를 실행하였으며, 관련 연구개발 성과 이전을 추진하였는데 연구개발 성과 이전 비용은 1억 위안을 초월한 상황임.