나노기술 및 정책 정보

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1. 평가 목적

후생과학심의회 과학기술부회는 후생노동 과학연구비 보조금에 대해서, 행정시책과 연계를 유지하면서, 연구개발활동과 일체화해 적절한 평가를 실시해, 그 결과를 유효하게 활용하고, 유연하고 경쟁적으로 열린 연구개발을 추진하여, 연구개발 성과를 국민, 사회에 환원하는 것을 목적으로 하여 평가를 실시하고 있다.

2. 후생과학기반 연구분야 평가결과

가. 재생의료 등 연구사업

재생의료는 생물의 발생·분화에 관한 지식에 근거한 혁신적 의료 기술로서 지금까지 완치가 곤란한 질환에 응용이 기대되고 있다.
본 사업에서도 지금까지, 간엽계 간세포를 중심으로 하는 체질간세포에 의해, 말초 혈관, 각막, 심장, 간장 등에 관한 기초 연구가 진행되어 그 유효성을 나타내는 연구 성과가 있었다.
재생의료의 임상연구는 2006년 9월부터 "간세포를 이용한 임상연구에 관한 지침"이 시행되어 향후 뛰어난 기초 연구, 임상연구 선행단계의 성과로부터 임상 응용되는 기술이 출현될 것으로 기대된다.

나. 신약기반 추진 연구사업

(1) 인간게놈 Tarer made 연구사업
본 연구 사업은 지금까지 밝혀진 게놈 관련의 여러 가지 지식을 종합적으로 파악해 바이오 정보과학 기술을 구사하고, 일본인의 대표적인 질환에 대해 개인유전자 차이를 분석한 개별화 의료 실현을 목표로 한다.
2007년도의 연구에서는 병치료에 대해 의약품의 효과에 관련된 개인차를 일으키는 유전자를 발견·해석하는 등 개별화 의료에 관한 중요한 성과를 얻었다.

(2) Toxicogenomics 연구사업
본 사업은 의약품의 연구 개발의 초기 단계에 있어 게놈 정보·기술 등을 활용한 의약품 개발의 스크리닝법 등의 기술을 활용해, 장래의 부작용 가능성 등을 예측하는 것으로, 비임상시험이나 임상시험을 실시하기 전에 신규 화합물의 안전성의 평가를 실시해, 보다 안전성 높은 의약품의 신속하고 효율적인 개발을 촉진하는 것이다.
2007년도의 연구에서는 인간 ES세포 유래 신경계 세포를 이용해 약제 응답성 평가 시험을 실시하기 위한 기술체계를 확립해, 신경간세포/선구세포를 포함한 복수의 세포종에서의 복수의 약제 응답성에 관한 DB 및 Transcriptome DB를 구축하는 등 향후 의약품의 연구 개발의 기반이 되는 중요한 성과를 얻었다.

(3) 질환 관련구상 해석 연구사업
본 사업은 대량·집중적으로 단백질을 분석하는 기술을 개발해, 이를 이용한 단백질 질환에 접근해 신약을 개발하는 기반이 되는 질환관련 단백질에 관한 DB 구축을 실시하는 것이다.
지금까지의 5년 간의 연구로, 정상인 및 당뇨병 등 23개 질환의 환자의 혈청을 cICAT법에 의해 분석해, 그 해석 결과와 임상정보로부터 구성되는 DB를 구축하는 등 일정한 성과를 얻었다.
또, SELDI-QqTOF-MS법을 도입하고, 당뇨병 환자의 혈청(합병증 유·무 환자 혈청, 합계 124개 검체) 및 정상인의 혈청(40개 검체)을 해석해, 합병증에 관련해 관찰된 단백질이라고 생각할 수 있는 여러 개의 정보를 찾아내는 등 향후 전개가 기대된다.

(4) 정책신약 종합연구사업
본 사업은 산업계의 자주 노력에 의지하는 것만으로는 연구개발을 촉진할 수 없는 영역에, 우수한 의약품·의료기기의 개발을 실시하기 위해, 민관의 연구자원 등을 결합해, 획기적·독창적인 의약품 등의 창출을 위한 기술개발을 실시하는 것이다.
2007년도에 신규 HCV 엔트리 저해제, 새로운 염기서열의 HIV 백신 개발, 인체 백신 제작용 GMP-LLCMK2 세포를 이용한 인체용 H5Nl 약독화 백신 제작 등 많은 성과를 얻었다.

(5) 생물자원 연구사업
본 사업은 인간의 세포나 유전자 등을 재료로 한 연구에 대해 필요한 연구 재료인 생물자원의 개발·정비를 실시해 의약품 등 연구개발기반을 정비하는 것이다.
2007년도의 연구에서, 남미산 생약 46종, 동남아시아산 39종, 독립행정법인 의약기반 연구소 보유식물 742종류 등에 대한 분석을 실시해, 혈당상승억제약의 지표인 아미라제 저해 활성, 당흡수 억제 활성을 확인한 성과가 있었다. 또, ES세포의 혈청 제거에 의한 심근의 효율적 분화 유도 및 망라적 발현 유전자의 탐색에 의해 심근 및 심근 선구 세포로 발현하는 후보군을 분류하는 등 연구초년도이지만 많은 연구 성과를 얻었다고 평가할 수 있다.

다. 의료기기 개발 추진 연구사업

(1) 나노약품 연구사업
본 사업은 나노테크놀로지를 의학에 응용하여 효과적으로 침습성 낮은 의료기기 등의 연구·개발을 민관 공동으로 추진, 환자에게 보다 안전한 의료기술 제공실현을 목적으로 하고 있다. 그 목적을 달성하기 위해서, 사업 일부는 NEDO와의 매칭 펀드를 실시하고 있다.
2007년도에는 주로 나노테크놀로지를 이용, 종래의 화상 진단 톨에서 검출하기 어려웠던  초기암 등을 분자 이미징 등의 기술에 의해 검출하는 진단기술 및 보다 효율적으로 표적이 되는 장기 등에 의약품을 작용시키기 위한 약물수송계 개발 등 실용화를 위한 주목할만한 성과를 얻었다.

(2) 신체 기능 해석·보조·대체 기기 개발 연구사업
본 사업은 최근의 나노테크놀로지를 비롯한 기술 진보를 기초로 생체 기능을 입체적·종합적으로 파악해 개별의 요소기술을 효율적으로 시스템화하는 연구로 새로운 발상에 의한 의료·복지 기기 개발을 추진하는 것이다.
2007년도의 연구에서는, 내시경 수술 등의 지원 장치나, 매입형의 보조 심장 장치를 시작해 고차뇌기능이나 미소혈관 등 종래의 진단법에서는 측정 할 수 없었던 대상의 진단 장치를 개발하는 등 많은 성과를 얻었다.